1. SG胜游(中国)

      超临界流体色谱&液相色谱制备生产

      SG胜游(中国)医药可给予GMP体系下的原料药和中间体的分离、纯化和生产给予一站式制备色谱分离服务。分离纯化团队具备深厚的专业积累,有着丰富的实战经验,且善于攻坚克难,可满足毫克级到公斤级的拆分及纯化工作。服务样品类型涉及手性药物、小核酸、多肽、PROTAC、ADC类型及聚合物等系列样品的制备分离纯化。

      超临界流体色谱&正相液相色谱制备(Prep-SFC & Prep-NPLC)

      SG胜游(中国)医药SFC正相分离纯化专业团队基于强大的化学和制备分离经验技术,依托国际一流的分析和制备超临界流体色谱仪等设备,为客户给予高效的制备分离方案。团队在多手性复杂药物、高活性药物原料药、维生素D衍生物药物、ADC药物分子等产品的特征杂质方面,更有着丰富的实战经验,可满足毫克级到公斤级的拆分工作。

      服务内容

      • 方法开发
        手性样品分析分离方法开发
      • 样品量
        毫克级到公斤级样品的分离纯化,包括采用SFC和正相制备分离仪器进行拆分纯化、后处理浓缩、分析检测和包装交货。
      • 样品类型
        分离纯化样品可以是手性化合物或者非手性化合物
      • GMP/GLP 体系
        可以给予 GMP 或者 GLP 分离纯化支持
      • SFC分析仪器UPCC
      • SFC制备仪器 Waters PrepSFC150Mgm
      • 正相制备仪器:YMC K-PrepLAB100G
      • 正相制备仪器:YMC K-PrepLAB300G (GMP)
      • SFC制备仪器:Waters PrepSFC 350

      反相液相色谱制备(Prep-RPLC)

      反相制备团队配备先进的自动化仪器,在制备色谱方法开发,方法优化,小试及放大制备上有丰富的经验,可给予专业化服务,满足毫克级到公斤级分离纯化需求。

      分离能力:

      • 多套 LCMS、HPLC 分析仪器支持制备方法开发
      • 9 套自动化制备 HPLC 仪器(流速 100-200mL/min),配备 UV,MS 检测器,多种类 2.5cm,3cm,5cm 制备柱,给予 GLP 条件下 mg~g 级样品分离
      • 3 套制备 HPLC 仪器(流速 300-1000mL/min),8cm,15cm DAC,给予 GLP 条件下 g~kg 级样品分离
      • 3 套工业级制备仪器(流速 1L-4L/min),15cm,30 cm DAC,给予 GMP 条件下百 g~kg 级样品分离

      可分离产品:

      • 原料药及高级中间体的分离纯化;
      • 药物杂质分离;
      • 抗体偶联药物、Protac、核苷酸等分离纯化

      关键设备

      • Agilent 1260 HPLC
      • LC-20ADXR/LCMS-2020
      • Gilson GX-281
      • Shimadzu LC-20AP/LH-40/LCMS-2020
      • 汉邦CS-prep150工业制备系统
      • 汉邦CS-prep300工业制备系统